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說起醫療器械材料,大家可能想到的是PVC(聚氯乙烯),但PVC已經是過去式了,現在的局面是TPE(熱塑性彈性體)的時代,接下來,小編就為大家扒一下PVC是如何一步步被TPE取代的。
PVC(聚氯乙烯),以前輸液管、醫藥袋的主要原材料,由于其低廉的價格在醫療領域被廣泛應用,但隨著時代的進步和人們安全意識的不斷增強,PVC中添加的DEHP增塑劑漸漸被禁止使用,因為DEHP增塑劑對肝臟等臟器有害,對嬰兒和婦女的危害尤為突出。PVC現已被多國明令禁止不允許其應用于醫療領域的一些產品。
再說一下TPE(熱塑性彈性體)材料,TPE作為新型高分子材料而言,既具有硫化橡膠的物理機械性能和熱塑性塑料的工藝加工性能。TPE材料所采用的配混體系不含增塑劑,確保材料安全環保無毒,且簡單易控的加工方式也讓其在醫療領域如魚得水。
醫用材料的要求
除了要有基本的力學性能和物理性能之外,由于要與藥液接觸或與人體接觸,醫用高分子材料的基本要求是具有化學穩定性和生物安全性。簡單來說就是,材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體,不會引起組織器官的毒性和損傷,對人體是無毒無害的。為了確保醫用塑料的生物安全性,相關部門和機構也制定了一系列的認證和檢測標準,如美國的醫用高分子材料通常會通過FDA認證和USPVI生物檢測。
泰瑞豐醫用級TPE
1、通過藥包材相關機構的細胞毒性、溶血試驗等生物學檢測,滿足化學和物理檢測,可提供檢測結果報告;
2、外觀爽滑、摩擦系數低;
3、產品可經受射線、環氧乙烷消毒;
4、公司可提供透明、半透明產品;
5、該產品與硅膠相比成本效益高;
6、可同時提供滴斗產品和輸液管產品,滴管和滴斗的粘合銜接強度高,不脫落。