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TPE可以用作藥用膠塞嗎,TPE藥用膠塞應用市場有哪些?TPE藥用膠塞要滿足哪些條件,TPE材料在潔凈度、化學穩定性、氣密性等方面的性能都非常好,所以廣泛應用于輸液、口服液等藥品包裝中。TPE藥用膠塞滿足醫用安全條件同時還需要滿足哪些條件呢?以下我們結合國家藥包材標準的要求來介紹TPE藥用膠塞的性能要求和測試方法.
1、TPE藥用膠塞-組合蓋膠塞的滿足條件
依照YBB00222004-2015 口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片標準,TPE藥用膠塞滿足揮發物質條件,滿足濕熱滅菌條件124℃30min.
2、TPE藥用膠塞-注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定方法
參考標準(部分):
YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞
YBB00052005-2015注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
YBB00322004-2015注射劑用膠塞墊片穿刺力測定法
YBB00332004-2015注射用膠塞墊片穿刺落屑測定法
穿刺落屑
取樣品10個,照注射劑用膠塞,墊片穿刺落屑測定法YBB00332004-2015測定,落屑數應不得過20粒。
TPE藥用膠塞材料,采用新型人造橡膠材料和新型注塑工藝制備而成,具有橡膠與硬質塑料的優點,主要有熱塑性橡膠制造過程不產生化學交聯、無硫化過程等特點。并且TPE成品具有高彈性、高伸縮性,穿刺時極難產生落屑,極大的改善了傳統膠塞的穿刺落屑問題。TPE藥用膠塞的具有巨大的發展前景,也更需要市場驗證。TPE藥用膠塞的具有巨大的發展前景,也更需要市場驗證,泰瑞豐一直致力于TPE材料的研究,也可以定制多樣化需求的TPE材料,歡迎致電咨詢:4001862653.